GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) je skraćenica od Dairy Production Quality Management Practice i predstavlja naprednu i znanstvenu metodu upravljanja proizvodnjom mlijeka. U poglavlju o GMP-u navedeni su zahtjevi za materijale i dizajn čistih cijevi, odnosno, "Oprema u izravnom kontaktu s mliječnim proizvodima treba biti glatka i bez udubljenja ili pukotina kako bi se smanjilo nakupljanje ostataka hrane, prljavštine i organskih tvari" , "Sva proizvodna oprema treba biti projektirana i izrađena tako da se lako čisti i dezinficira te da se lako pregledava." Čisti cjevovodi imaju karakteristike neovisnih sustava i jaku profesionalnost. Stoga ovaj članak razrađuje odabir čistih materijala za cjevovode, zahtjeve površine za kontakt s mliječnim proizvodima, zahtjeve za zavarivanje sustava cjevovoda, dizajn samoodvodnje itd., s ciljem poboljšanja mliječnih poduzeća i konstrukcije. Razumijevanje jedinice o važnosti čistih cjevovoda ugradnja i liječenje.
Iako GMP postavlja stroge zahtjeve za materijale i dizajn čistih cjevovoda, fenomen teške opreme i lakih cjevovoda još uvijek je uobičajen u kineskoj mliječnoj industriji. Kao važan dio procesa proizvodnje mlijeka, sustavi čistih cjevovoda još uvijek dobivaju malo pozornosti. Nedovoljno je još uvijek slaba karika koja ograničava poboljšanje kvalitete mliječnih proizvoda. U usporedbi s relevantnim standardima inozemne mliječne industrije, postoji još puno prostora za napredak. Trenutačno se američki higijenski standardi 3-A i standardi Europske organizacije za projektiranje higijenskog inženjerstva (EHEDG) naširoko koriste u stranoj mliječnoj industriji. U isto vrijeme, tvornice mliječnih proizvoda pod Wyeth Grupom u Sjedinjenim Državama koje inzistiraju na dizajnu tvornica mliječnih proizvoda koji zadovoljava farmaceutske standarde usvojile su standard ASME BPE kao vodeću specifikaciju za projektiranje i ugradnju opreme i cjevovoda za tvornice mlijeka, što će također predstaviti u nastavku.
01
US 3-A zdravstveni standardi
Američki standard 3-A priznat je i važan međunarodni zdravstveni standard, koji je pokrenula tvrtka American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation je neprofitna kooperativna organizacija posvećena promicanju higijenskog dizajna opreme za proizvodnju hrane, opreme za proizvodnju pića, opreme za mliječne proizvode i opreme za farmaceutsku industriju, koja uglavnom promiče sigurnost hrane i javnu sigurnost.
Tvrtku 3-A Hygiene Standards Company zajednički je organiziralo pet različitih organizacija u Sjedinjenim Državama: Američka udruga proizvođača mliječnih proizvoda (ADPI), Međunarodna federacija dobavljača prehrambene industrije (IAFIS) i Međunarodna federacija za sanitarnu zaštitu hrane (IAFP) , Međunarodna federacija mliječnih proizvoda (IDFA) i Vijeće za označavanje sanitarnih standarda 3-A. Vodstvo 3A uključuje Upravu za hranu i lijekove SAD-a (FDA), Ministarstvo poljoprivrede SAD-a (USDA) i Upravni odbor 3-A.
Sanitarni standard SAD 3-A ima vrlo stroge propise o čistim sustavima cjevovoda, kao što je standard 63-03 za armature sanitarnih cijevi:
(1) Odjeljak C1.1, cijevni priključci u dodiru s mliječnim proizvodima trebaju biti izrađeni od nehrđajućeg čelika serije AISI300, koji je otporan na koroziju, netoksičan i neće migrirati tvari u mliječne proizvode.
(2) Odjeljak D1.1, vrijednost Ra hrapavosti površine spojnih dijelova cijevi od nehrđajućeg čelika u kontaktu s mliječnim proizvodima ne smije biti veća od 0,8 um, a mrtve kutove, rupe, praznine itd. treba izbjegavati.
(3) Odjeljak D2.1, površina za zavarivanje nehrđajućeg čelika u kontaktu s mliječnim proizvodima treba biti bešavno zavarena, a vrijednost Ra hrapavosti površine za zavarivanje ne smije biti veća od 0,8 um.
(4) Odjeljak D4.1, cijevni priključci i kontaktne površine s mliječnim proizvodima trebaju imati samoodvodnju kada su pravilno instalirani.
02
EHEDG standard higijenskog dizajna za prehrambene strojeve
Europska grupa za higijensko inženjerstvo i dizajn Europska grupa za dizajn higijenskog inženjerstva (EHEDG). Osnovan 1989., EHEDG je savez proizvođača opreme, tvrtki prehrambene industrije i instituta za javno zdravstvo. Njegov glavni cilj je postaviti visoke standarde čistoće za industriju hrane i pakiranja.
EHEDG cilja na opremu za preradu hrane koja bi trebala imati dobar higijenski dizajn i biti laka za čišćenje kako bi se izbjegla kontaminacija mikrobima. Stoga se oprema mora lako čistiti i zaštititi proizvod od kontaminacije.
U EHEDG-ovim “Smjernicama za projektiranje sanitarne opreme 2004, drugo izdanje”, sustav cjevovoda opisan je na sljedeći način:
(1) Odjeljak 4.1 općenito bi trebao koristiti nehrđajući čelik s dobrom otpornošću na koroziju;
(2) Kada je pH vrijednost proizvoda u odjeljku 4.3 između 6,5-8, koncentracija klorida ne prelazi 50 ppm, a temperatura ne prelazi 25°C, AISI304 nehrđajući čelik ili AISI304L niskougljični čelik koji se lako zavariva obično se bira; ako koncentracija klorida prelazi 100 ppm, a radna temperatura je viša od 50 ℃, moraju se koristiti materijali s jačom otpornošću na koroziju kako bi se oduprli rupičastoj i pukotinskoj koroziji uzrokovanoj kloridnim ionima, čime se izbjegavaju ostaci klora, poput nehrđajućeg čelika AISI316 i niske ugljični čelik. AISI316L ima dobre performanse zavarivanja i prikladan je za sustave cjevovoda.
(3) Unutarnja površina sustava cjevovoda iz odjeljka 6.4 mora biti samoodvodna i laka za čišćenje. Horizontalne površine treba izbjegavati, a kut nagiba treba projektirati tako da se izbjegne nakupljanje zaostale vode.
(4) Na dodirnoj površini proizvoda u odjeljku 6.6, zavareni spoj mora biti bešavan, ravan i gladak. Tijekom procesa zavarivanja mora se koristiti zaštita od inertnog plina unutar i izvan spoja kako bi se izbjegla oksidacija metala uslijed visoke temperature. Za sustave cjevovoda, ako građevinski uvjeti (kao što je veličina prostora ili radna okolina) dopuštaju, preporučuje se korištenje automatskog orbitalnog zavarivanja što je više moguće, čime se mogu stabilno kontrolirati parametri zavarivanja i kvaliteta zavarenog spoja.
03
Američki ASME BPE standard
ASME BPE (Američko društvo inženjera strojarstva, oprema za bioprocesu) standard je koji je razvilo Američko društvo inženjera strojarstva za reguliranje dizajna, materijala, proizvodnje, inspekcije i ispitivanja opreme za bioprocesiranje i cjevovoda i njihovih pomoćnih komponenti.
Standard je prvi put objavljen 1997. kako bi se postigli jedinstveni standardi i prihvatljive razine kvalitete za proizvodnu opremu koja se koristi u proizvodima u biofarmaceutskoj industriji. Kao međunarodni standard, ASME BPE u potpunosti je usklađen s relevantnim zakonima i propisima GMP-a moje zemlje i FDA-e SAD-a. To je važna specifikacija koju koristi FDA kako bi osigurala proizvodnju. To je važan standard za proizvođače materijala i opreme, dobavljače, inženjerske tvrtke i korisnike opreme. Neobavezni standard koji se zajednički sponzorira i povremeno razvija i revidira.
3-A, EHEDG, ASME BPE standardne oznake zdravstvene certifikacije
Kako bi se osigurala proizvodnja visoko čistih proizvoda i smanjio rizik od kontaminacije proizvoda, standard ASME BPE ima poseban opis tehnologije automatskog zavarivanja. Na primjer, verzija iz 2016. ima sljedeće odredbe:
(1) SD-4.3.1(b) Kada se koriste cijevi od nehrđajućeg čelika, općenito se odabire materijal 304L ili 316L. Automatsko orbitalno zavarivanje je poželjna metoda spajanja cijevi. U čistoj sobi, komponente cijevi izrađene su od materijala 304L ili 316L. Vlasnik, konstrukcija i proizvođač trebaju postići dogovor o načinu spajanja cijevi, razini inspekcije i standardima prihvaćanja prije ugradnje.
(2) Konstrukcija zavarivanja cjevovoda MJ-3.4 trebala bi koristiti orbitalno automatsko zavarivanje, osim ako veličina ili prostor to ne dopuštaju. U tom slučaju može se raditi ručno zavarivanje, ali samo uz suglasnost vlasnika ili izvođača.
(3) MJ-9.6.3.2 Nakon automatskog zavarivanja, najmanje 20% unutarnjih spojeva zavara mora se nasumično pregledati endoskopom. Ako se tijekom pregleda zavarivanja pojavi bilo kakav nekvalificirani zavareni spoj, potrebno je izvršiti dodatne preglede u skladu sa zahtjevima specifikacije dok ne postane prihvatljiv.
04
Primjena međunarodnih standarda mliječne industrije
Higijenski standard 3-A rođen je 1920-ih i međunarodni je standard koji se koristi za standardizaciju higijenskog dizajna opreme u mliječnoj industriji. Od njegovog razvoja koristile su ga gotovo sve mliječne tvrtke, inženjerske tvrtke, proizvođači opreme i agenti u Sjevernoj Americi. Opće je prihvaćen iu drugim dijelovima svijeta. Tvrtke se mogu prijaviti za certifikaciju 3-A za cijevi, cijevne spojeve, ventile, pumpe i drugu sanitarnu opremu. 3-A će organizirati procjenitelje za provođenje testiranja proizvoda na licu mjesta i evaluaciju poduzeća, te izdati 3A certifikat o zdravstvenoj ispravnosti nakon što prođe pregled.
Iako je europski zdravstveni standard EHEDG nastao kasnije od američkog standarda 3-A, brzo se razvio. Njegov postupak certifikacije stroži je od standarda US 3-A. Tvrtka podnositelj zahtjeva treba poslati opremu za certifikaciju u specijalizirani ispitni laboratorij u Europi na testiranje. Na primjer, u ispitivanju centrifugalne crpke, tek kada se zaključi da sposobnost samočišćenja crpke nije najmanje manja od sposobnosti samočišćenja priključenog ravnog cjevovoda, može se dobiti EHEDG certifikacijska oznaka za određeno vremensko razdoblje.
ASME BPE standard ima povijest od gotovo 20 godina od svoje uspostave 1997. Koristi se u gotovo svim velikim biofarmaceutskim industrijama i inženjerskim tvrtkama, proizvođačima opreme i agentima. U mliječnoj industriji, Wyeth, kao tvrtka s liste Fortune 500, njegove tvornice mlijeka usvojile su ASME BPE standarde kao vodeće specifikacije za dizajn i ugradnju opreme i cjevovoda za tvornice mlijeka. Naslijedili su koncepte upravljanja proizvodnjom farmaceutskih tvornica i usvojili tehnologiju automatskog zavarivanja za izgradnju napredne proizvodne linije za preradu mlijeka.
Automatska tehnologija zavarivanja poboljšava kvalitetu mliječnih proizvoda
Danas, kada zemlja posvećuje sve veću pozornost sigurnosti hrane, sigurnost mliječnih proizvoda postala je glavni prioritet. Kao dobavljač opreme za tvornice mlijeka, odgovornost je i obveza osigurati visokokvalitetne materijale i opremu koji pomažu osigurati kvalitetu mliječnih proizvoda.
Automatska tehnologija zavarivanja može osigurati dosljednost zavarivanja bez utjecaja ljudskog čimbenika, a parametri procesa zavarivanja kao što su udaljenost volframove šipke, struja i brzina vrtnje su stabilni. Programabilni parametri i automatsko bilježenje parametara zavarivanja lako se zadovoljavaju standardnim zahtjevima, a učinkovitost proizvodnje zavarivanja je visoka. Kao što je prikazano na slici 3, prikazi cjevovoda nakon automatskog zavarivanja.
Profitabilnost je jedan od čimbenika koje svaki poduzetnik tvornice mlijeka mora uzeti u obzir. Analizom troškova utvrđeno je da korištenje tehnologije automatskog zavarivanja samo zahtijeva da građevinska tvrtka opremi automatskim strojem za zavarivanje, ali će ukupni trošak mljekarske tvrtke biti znatno smanjen:
1. Smanjite troškove rada za zavarivanje cjevovoda;
2. Budući da su kuglice za zavarivanje ujednačene i uredne, a nije lako oblikovati mrtve kutove, smanjen je trošak dnevnog CIP čišćenja cjevovoda;
3. Sigurnosni rizici pri zavarivanju sustava cjevovoda uvelike su smanjeni, a troškovi rizika za sigurnost mliječnih proizvoda poduzeća uvelike su smanjeni;
4. Kvaliteta zavarivanja cjevovodnog sustava je pouzdana, kvaliteta mliječnih proizvoda je zajamčena, a troškovi ispitivanja proizvoda i ispitivanja cjevovoda su smanjeni.
Vrijeme objave: 19. prosinca 2023